工業和信息化部等九部門近日發布《“十四五”醫藥工業發展規劃》（簡稱《規劃》）。《規劃》提出，“十四五”期間，醫藥工業發展環境和發展條件麵臨深刻變化，將進入加快創新驅動發展、推動產業鏈現代化、更高水平融入全球產業體係的高質量發展新階段。

　　根據《規劃》，“十四五”我國醫藥工業的規模效益將實現穩步增長。創新藥和產業鏈的智能化升級是重要增長點。

　　“十四五”醫藥工業利潤總額年均增速8%以上

　　在全麵分析“十三五”期間醫藥工業規模效益指標的基礎上，綜合考慮國內外技術發展、政策變化等因素，《規劃》提出，“十四五”期間醫藥工業營業收入、利潤總額年均增速保持在8%以上，增加值占全部工業的比重提高到5%左右，行業龍頭企業集中度進一步提高。

　　《規劃》還提出了15年遠景目標。到2035年，醫藥工業實力將實現整體躍升；創新驅動發展格局全麵形成，產業結構升級，產品種類更多、質量更優，實現更高水平滿足人民群眾健康需求，為全麵建成健康中國提供堅實保障。

　　創新藥是醫藥工業的新動能

　　“十四五”是我國醫藥工業創新驅動轉型的關鍵時期。因此，《規劃》要求，加快產品創新和產業化技術突破。麵向世界科技前沿、經濟主戰場、國家重大需求和人民生命健康，瞄準國際先進技術水平，持續健全創新體係，完善產業創新生態，大力推進創新產品的開發和產業化，促進醫藥工業發展向創新驅動轉型。

　　中國醫藥工業信息中心主任郭文接受上證報采訪表示，“‘十三五’期間，我國規模以上醫藥工業增加值年均增長9.5%。這個增速主要是需求拉動的，仿製藥和原料藥占了很大權重。未來五年，醫藥工業要高質量發展，創新藥的權重要明顯提升。”

　　中國醫藥企業管理協會副會長王學恭對記者表示，“得益於過去十年的蓄力，我國創新藥處於厚積薄發的狀態。”

　　中國醫藥創新促進會發布的《構建中國醫藥創新生態係（2021-2025）》報告指出，在藥品研發數量方麵，我國對全球貢獻占比從2015年的約4%躍至2020年的約14%，僅次於美國；而在全球首發上市新藥數量上，我國在全球排名前三，占比6%，對比2007年-2015年的2.5%占比有顯著提高。

　　在各大藥企的發力下，在2021年，國家藥監局就已批準81款新藥上市，與2020年的48款新藥相比，數量創了新高。

　　“‘十四五’創新藥上市數量創新高的目標是一定能夠實現的。在這個過程中，以創新為主的龍頭醫藥企業將獲得很好的成長機會。”王學恭說。

　　需關注創新龍頭的產品差異化特質

　　據頭豹研究院預計，2020年-2025年，中國創新藥行業將保持18.5%的年複合增長率，繼續快速增長。到2023年，市場規模將達到2549億元。

　　但是也要看到，目前國內創新藥研發同質化較為嚴重，靶點、適應症較為集中，商業回報率存在諸多不確定性。受這些問題的困擾，創新藥企去年在資本市場表現不佳。

　　山西證券認為，行業正在逐步從me-too/me-worse向更高質量、更具創新性的me-better、first-in-class轉型升級，研發實力雄厚、管線豐富、梯度合理、產品差異化優勢突出的國內創新龍頭企業優勢將進一步凸顯，建議關注恒瑞醫藥、複星醫藥等。

　　山西證券還預計，隨著政策推進、技術水平的持續提升，行業集中度有望進一步提升，建議關注行業龍頭及細分龍頭，如藥明康德、博騰股份等。

　　西南證券認為，A股和港股的創新藥標的經過2021年的回調和震蕩，大部分標的具有良好性價比，建議積極關注。相關標的包括恒瑞醫藥、君實生物、貝達藥業、康寧傑瑞製藥、信達生物、澤璟製藥、前沿生物等。

　　首次對產業鏈升級做出係統化要求

　　我國醫藥工業需要創新，這裏的創新不僅是指加大研發投入創新製藥工藝技術，也體現在數字化、集成化、智能化的研究和應用上。

　　“十四五”我國醫藥工業要落實的五項重點任務之一即“推動醫藥製造能力係統升級”。《規劃》要求，加快推進製造強國、質量強國建設，深入實施智能製造、綠色製造和質量提升行動，提高藥品、醫療器械全生命周期質量管理水平和產品品質，推動醫藥工業高端化、智能化和綠色化發展，促進互聯網、大數據、區塊鏈、人工智能等新一代信息技術和製造體係融合，提高全行業質量效益和核心競爭力。

　　“‘十四五’規劃用了大量篇幅對我國醫藥製造產業鏈提出了係統化的要求，說明了政府對全產業鏈升級的高度重視。”郭文說。

　　多家上市公司已經布局智能化

　　受疫情以及近幾年藥品“帶量采購”“兩票製”等政策實施的影響，我國醫藥製造企業的收入和利潤受到較大衝擊。在此背景下，藥企有能力、有意願、有訴求去進行智能製造升級改造。

　　一些上市公司已經進行了嚐試。例如，天聖製藥“中藥口服固體製劑數字化車間新模式應用項目”擁有體係健全的全國先進智能中藥固體製劑智能製造車間，實現先進裝備、信息管理軟件和企業業務流程的高度集成。

　　揚子江藥業旗下龍鳳堂的中藥前處理，在生產線配備除塵係統，做到粉塵零排放、環境零汙染；車間的自動化係統能夠與物流係統無縫銜接，從原藥材出庫、經洗潤切烘生產線再到淨藥材存儲實現了全程自動化；整個生產，全過程在線監測和全過程數據采集以及視頻監控。

　　在九芝堂的中藥固體製劑智能工廠，智能設備的應用明顯改變了該公司以前製藥依靠人的經驗，大幅提升了工作效率，產品質量也更穩定。

　　還有一些上市公司即將升級。佐力藥業1月26日發布公告，擬募資9.1億元用於智能化中藥生產基地建設與升級等。

　　王學恭認為，“未來五年，製造技術先進、生產環節綠色低碳的、產品質量達到國際標準的藥企能夠得到很好的發展。”

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